中國制藥企業石藥集團有限公司(董事長:蔡東晨/以下簡稱:石藥集團)同株式會社日立制作所(執行役社長兼CEO:東原敏昭/以下簡稱:日立)中國總代表、日立(中國)有限公司(董事長:小久保憲一/以下簡稱,日立(中國))在東京會晤,并簽署了進一步深化戰略合作備忘錄。
2014年,石藥集團的子公司石藥集團歐意藥業有限公司(以下簡稱:石藥歐意)首次采用了日立的生產管理系統“HITPHAMS”。2015年,石藥歐意及石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司(以下簡稱:石藥中諾)進一步導入了日立“HITPHAMS”和數字綜合監控系統,2016年正式上線使用。通過導入上述系統,相關工廠實現了對生產過程的管控和電子批記錄,嚴格地在符合GMP*1規定下生產,降低風險、確保質量。憑借數字化管理,使工廠的工作效率得到提升,同時還積累了生產數據,可用于追溯與回顧,也可在未來應用于大數據、人工智能分析,以進一步優化生產過程、確保品質、提高企業的生產效益。
根據本次簽訂的備忘錄,石藥集團將進一步擴大系統導入范圍,首先在石藥歐意、石藥中諾和石藥集團恩必普藥業有限公司(以下簡稱:石藥恩必普)的6個車間采用日立“HITPHAMS”和數字綜合監控系統,并不斷地在企業中逐步推廣,將在集團經營、設備管理、工廠節能等廣泛層面進一步加強與日立的交流及合作,加快推進智能制造、打造成為領先的制藥數字化企業。
作為中國醫藥行業的龍頭企業之一,石藥集團總資產達320億元,員工25,000人,主要從事醫藥產品的開發、生產和銷售,產品銷售遍及全國和世界100多個國家及地區。在港上市子公司(01093.hk)市值達1000多億港元,也是香港恒生指數成份股首支醫藥股。目前,石藥集團在所有生產線均取得了新版GMP認證,同時符合cGMP*2、PIC/S*3的GMP規定,積極推進藥品生產效率及產品質量的提升。
日立“HITPHAMS”作為藥品生產專用的MES*4軟件包,可以實現稱量、制藥、包裝等各種流程的系統化。該系統能夠圍繞藥品GMP所要求的生產指令管理和生產業績管理,構建嚴格的生產管理系統,從而實現藥品生產的高質量、高可靠性。同時,“HITPHAMS”還對應了Part11*5電子簽名的要求,滿足PIC/S的GMP有關規定。目前,“HITPHAMS”在全球已擁有近200套以上的導入案例。包括石藥歐意等企業在內,該系統在中國國內被十數家國際著名制藥企業所采用,并成功開始運用電子批記錄進行生產運營,得到了中國制藥企業的廣泛好評。
日立數字綜合監控系統SCADA*6可監控管理設備運轉狀況并實時采集生產數據,通過和“HITPHAMS”配合,還可實現溫度、設備運轉情況、份額信息等設備數據的傳輸,通過生產流程的自動化減少人為失誤,提高生產效率。在構建及運用監控系統保證生產線穩定運轉方面,日立擁有40年以上的實踐經驗,數字綜合監控系統正是在此基礎上研究開發的。至今為止,日立在全球化學、食品、藥品等各類要求高可靠性的生產線中擁有1,200套以上的導入案例。導入該系統后,既可以通過圖表等畫面對生產設備進行即時監控,長期保存生產線相關數據,同時還可輕松實現系統的擴充、增設,以及現有系統的轉移。
日立為醫藥制造客戶提供生產設備和IT系統,迄今已有70年歷史。今后,日立將繼續活用至今積累的醫藥生產管理系統相關實踐經驗,面向中國制藥企業提供專業咨詢、系統導入服務等綜合解決方案,為中國藥品行業的發展做出貢獻。
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